GB/T 42216.3-2022《分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分：分离DNA》
Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue—Part 3:Isolated DNA
标准类型：国家标准
标准属性：推荐性
标准状态：现行
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国家标准《分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分：分离DNA》由TC136（全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药监局。
主要起草单位北京医院、中国合格评定国家认可中心、北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）、北京大学人民医院、中日友好医院、复旦大学附属肿瘤医院、中国食品药品检定研究院。
主要起草人肖飞 、钟定荣 、周亚莉 、周晓燕 、赵晓涛 、陈皇 、杜海鸥 、李贺鑫 、田亚宾 。
基础信息
标准号：GB/T 42216.3-2022发布日期：2022-12-30实施日期：2023-07-01标准类别：基础中国标准分类号：C30国际标准分类号：11.100.10 归口单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会执行单位：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会主管部门：国家药监局
采标情况
本标准等同采用ISO国际标准：ISO 20166-3:2018。采标中文名称:分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分： 分离DNA。
起草单位
北京医院北京市医疗器械检验研究院（北京市医用生物防护装备检验研究中心）中日友好医院中国食品药品检定研究院中国合格评定国家认可中心北京大学人民医院复旦大学附属肿瘤医院
起草人
肖飞钟定荣赵晓涛陈皇田亚宾周亚莉周晓燕杜海鸥李贺鑫
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